IATF16949 요구사항으로 대부분 중소기업 제조 회사들이 자동차 업계 프로세스를 따르게 되면서 보편적으로 요구되는 사항입니다.
ISO9001만 있더라도 기본적으로 아래 IATF16949 요구사항을 관리하게 되면 추후에 도움됩니다.
회사 수준에 맞게 아래 항목들에 따라 자체적으로 준비하시기 바랍니다.
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IATF16949 요구사항
4.4.1 품질경영시스템 및 품질경영시스템의 프로세스들
조직은 이 표준의 요구사항에 따라, 필요한 프로세스와 그 프로세스의 상호 작용을 포함하는 품질경영시스템을 수립, 실행, 유지 및 지속적 개선을 하여야 한다.
조직은 품질경영시스템에 필요한 프로세스와 조직 전반에 그 프로세스의 적용을 정해야 하며, 다음 사항을 실행하여야 한다.
- 요구되는 입력과 프로세스로부터 기대되는 출력의 결정
- 프로세스의 순서와 상호 작용의 결정
- 프로세스의 효과적 운용과 관리를 보장하기 위하여 필요한 기준과 방법(모니터링, 측정 및 관련 성과 지표를 포함)의 결정과 적용
- 프로세스에 필요한 자원의 결정과 자원의 가용성 보장
- 프로세스에 대한 책임과 권한의 부여
- 6.1의 요구사항에 따라 결정된 리스크와 기회의 조치
- 프로세스의 평가, 그리고 프로세스가 의도된 결과를 달성함을 보장하기 위하여 필요한 모든 변경 사항의 실행
- 프로세스와 품질경영시스템의 개선
4.4.1.1 제품안전
조직은 제품 안전에 관련된 제품 및 제조 공정의 관리에 대한 문서화된 프로세스를 갖추어야 한다.
6.1.2.2 예방조치
조직은 다음을 포함하여 리스크에 부정적 결과의 영향을 완화시키기 위한 프로세스를 수립하여야 한다.
7.1.5.2.1 교정/검증 기록
조직은 교정/검증 기록을 관리하기 위한 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.
7.2.1 역량/적격성 – 보충사항
제품 및 공정 요구사항에 대한 적합성에 영향을 주는 활동을 수행하는 모든 인원의 인식 (섹션 7.3.1 참조) 및 역량/적격성 성취를 포함한 교육훈련 니즈를 파악하기 위한 문서화 된 프로세스를 수립하고 유지하여야 한다.
7.2.3 내부 심사원 역량/적격성
조직은 내부 심사원이 모든 조직에 의해 규정한 요구사항 및 또는 고객 지정 요구사항을 고려하여 역량이 있는지 검증하기 위한 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.
7.3.2 종업원 동기부여 및 역량강화
조직은 품질 목표를 달성하고, 지속적 개선을 실시하고, 그리고 혁신을 촉진하는 환경을 창조하도록 종업원에게 동기 부여 하는 문서화 된 프로세스(들)를 유지하여야 한다.
7.5.3.2.2 엔지니어링 시방서
조직은 요구되는 경우, 고객 일정을 근거로 모든 고객 엔지니어링 규격/시방서 및 관련 개정 문서의 검토 배포 및 실행을 기술하는 문서화 된 프로세스를 갖추어야 한다.
8.3.1 제품 및 서비스의 설계와 개발 – 일반사항
조직은 제품 및 서비스의 설계와 개발 이후의 공급을 보장하기에 적절한 설계와 개발 프로세스를 수립, 실행 및 유지하여야 한다.
8.3.1.1 제품 및 서비스의 설계와 개발 – 보충사항
조직은 설계 및 개발 프로세스를 문서화 하여야 한다.
8.3.2.3 소프트웨어가 내장 된 제품의 개발
조직은 내부적으로 개발된 내장된 소프트웨어가 있는 그들의 제품의 품질보증을 위한 프로세스를 사용하여야 한다.
8.3.3.1 제품 설계 입력
조직은 이전 설계 프로젝트, 경쟁사 제품 분석 (벤치마킹), 공급자 피트백, 내부 입력사항, 필드 데이터, 및 유사한 성격의 현재와 미래 프로젝트에 대한 기타 관련된 출처로부터 얻어진 정보를 전개하는 프로세스를 가지고 있어야 한다.
8.3.3.3 특별특성
조직은 고객에 의해 결정된 특별특성과 조직에 의해 수행된 리스크 분석을 포함한 특별 특성을 파악하는 조직의 프로세스(들)를 수립, 문서화 및 실행하기 위해 전문 분야 협력 접근법을 사용하여야 하고, 다음 사항을 포함하여야 한다.
8.3.4.4 제품승인 프로세스
조직은 고객에 의해 규정된 요구사항을 준수하는 제품 및 제조 승인 프로세스를 수립, 실행 및 유지하여야 한다.
8.4.1.2 공급자 선정 프로세스
조직은 문서화 된 공급자 선정 프로세스를 가지고 있어야 한다. 그 선정 프로세스는 다음을 포함하여야 한다.
8.4.2.1 관리의 유형과 정도 – 보충사항
조직은 내부(조직) 및 외부 고객 요구사항에 대해 외부에서 제공된 제품, 프로세스 및 서비스의 적합성을 검증하는데 사용되는 관리의 유형 및 정도를 선정하고 외주 처리된 프로세스를 파악하는 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.
8.4.2.2 법적 요구사항 및 규제적 요구사항
조직은 구매되는 제품, 프로세스 및 서비스가, 현재 적용 가능한 법적 요구사항 및 규제적 요구사항과, 제공된 경우, 고객의 식별 된 국가 도착지와 선적 국가, 반입 국가에서의 현재 적용 가능한 법적 요구사항 및 규제적 요구사항에 적합하다는 것을 보장하기 위해 그들의 프로세스를 문서화하여야 한다.
8.4.2.4 공급자 모니터링
조직은 내부 및 외부 고객 요구사항에 대한 외부에서 제공된 제품, 공정 및 서비스의 적합성을 보장하기 위해 공급자 성과를 평가하는 기준과 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.
8.4.2.4.1 2자 심사
조직은 그들의 공급자 관리 접근 방법에서 2자 심사 프로세스를 포함하여야 한다.
8.5.1.5 종합생산보전
조직은 문서화 된 종합 생산보전 시스템을 개발, 실행 및 유지하여야 한다.
8.5.1.6 생산 치공구와 제조, 시험, 검사 치공구 및 장비의 관리
조직은 다음 사항을 포함하여 조직 소유 또는 고객 소유 이든 간에 생산 치공구 관리를 위한 시스템을 수립하고 실행하여야 한다.
8.5.2.1 식별 및 추적성 – 보충사항
조직은 아래 기술된 대로 식별 및 추적성 프로세스를 실행하여야 한다.
8.5.5.1 서비스로부터 정보의 피드백
조직은 제조, 자재 취급, 물류, 엔지니어링 및 설계 활동에 대한 서비스 우려사항에 관하여 정보 의사소통을 위한 프로세스가 수립, 실행 및 유지됨을 보장하여야 한다.
8.5.6.1 변경관리 – 보충사항
조직은 제품 실현에 영향을 미치는 변경들에 대해 관리 및 대응하는 문서화된 프로세스를 가지고 있어야 한다.
8.5.6.1.1 공정 관리의 임시 변경
조직은 대체 관리 방법의 사용을 관리하는 프로세스를 문서화하여야 한다.
8.6.4 외부에서 제공된 제품 및 서비스에 대한 적합성의 검증 및 수용
조직은 다음 방법 중 하나 이상을 활용하여 외부에서 제공된 공정 제품 및 서비스의 품질을 보장하는 프로세스를 갖고 있어야 한다.
8.7.1.4 재작업 된 제품의 관리
조직은 본래의 시방에 대한 적합성을 검증하는 관리계획서 또는 기타 관련 문서화 된 정보에 따라 재작업 확인에 대한 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.
8.7.1.5 수리 된 제품의 관리
조직은 관리계획서 또는 기타 관련 문서화 된 정보에 따라 수리 확인에 대한 문서화 된 프로세스를 가지고 있어야 한다.
8.7.1.7 부적합 제품 처분
조직은 재작업 또는 수리의 대상이 아닌 부적합 제품의 처분에 대한 문서화 프로세스를 갖고 있어야 한다.
9.2.2.1 내부 심사 프로그램
조직은 문서화 된 내부 심사 프로세스를 갖추어야 한다.
10.2.3 문제 해결
조직은 다음사항을 포함하는 문제해결을 위한 문서화 된 프로세스를 갖추어야 한다.
10.2.4 실수 방지
조직은 적절한 실수방지 방법론의 사용을 결정하기 위한 문서화 된 프로세스를 갖추어야 한다.
10.2.5 보증 관리 시스템
조직이 그들 제품에 대한 보증을 제공하도록 요구되는 경우, 조직은 보증관리 프로세스를 실행하여야 한다.
10.3.1 지속적 개선 – 보충사항
조직은 지속적 개선에 대한 문서화 된 프로세스를 갖추어야 한다.
이상 IATF16949 요구사항 입니다.
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